中国药品监管新政的学习体会

发布日期: 2008-11-11 | | 【关闭窗口】

2008年对于中国的医药企业来说是充满期待的一年,国家大部制将药监局并入了卫生部,申报的新药被拖延了两年多以后等到的却是大批的“退审”,一个又一个的药害事件和不良反应事件被频繁曝光,筹备了多年的国家基本药物政策究竟何去何从,国家已开始启动对《药品管理法》的修订准备,医改方案在激烈争论中… …

经过如此长期期盼,在各项政策陆续出笼的前夜,医药企业再次面临:如何在当今的医药监管大环境下“生存”与发展???

中国医药企业管理协会副会长,北京秦脉医药咨询有限责任公司总裁王波先生有幸参与部分药事政策的研讨,整理总结了《中国药品监管新政的学习体会》,试图帮助中国医药企业解除疑惑!

本报告标价:¥2800,包含如下方面的深入分析:

      中国政府对药品的管理架构

 大部制下药监走向

 国务院对药监局的“三定”要点

 为什么近期是药害事件的高发期

 未来–保障药品安全的压力将更大

 目前影响我国药品安全的十大因素和涉及的三大方面

 2008年药监工作要点

 2008年安监工作要点

 2008年国家基本药物制度建设

 2008年注册工作要点

 国家基本药物政策与多种目录的相互关系

 近期药监动态

 关于修法中对药品注册体系的思考

 企业政府事务与危机公关

 结束语

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