国内GMP认证/审计服务

“秦脉咨询”提供国内GMP认证/审计服务包括:新建企业的规划及GMP认证的全程服务;GMP换证咨询;GMP现场审计等。

生产质量管理咨询服务

为制药企业争取最大效益,帮助其进行成本控制,流程再造,管理优化,技术攻关。

FDA仿制药注册服务

协助中国制剂企业进行仿制药FDA注册,提供ANDA/ANADA申请文件编制和相关现场检查咨询服务。

原料药欧美注册服务

提供DMF、EDMF、COS文件的编写、申报与注册以及审计后的DMF年度修订服务工作。协助企业通过美国FDA和欧盟EDQM对中国制药企业的现场检查。

FDA CGMP和欧洲GMP符合性服务

协助企业通过来自美国和欧洲官方以及客户的国际GMP符合性检查。

企业内部培训

提供业务相关的所有培训,除了不定期的主题培训外,还提供针对企业的个性化培训课程。