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“秦脉咨询”提供国内GMP认证/审计服务包括:新建企业的规划及GMP认证的全程服务;GMP换证咨询;GMP现场审计等。
为制药企业争取最大效益,帮助其进行成本控制,流程再造,管理优化,技术攻关。
协助中国制剂企业进行仿制药FDA注册,提供ANDA/ANADA申请文件编制和相关现场检查咨询服务。
提供DMF、EDMF、COS文件的编写、申报与注册以及审计后的DMF年度修订服务工作。协助企业通过美国FDA和欧盟EDQM对中国制药企业的现场检查。
协助企业通过来自美国和欧洲官方以及客户的国际GMP符合性检查。
提供业务相关的所有培训,除了不定期的主题培训外,还提供针对企业的个性化培训课程。