产品名称:注射用七甘康粉针剂 
 
产品情况: 
  1、类别：
        属中药六类;
  2、功能及适应症：
       活血化瘀、和肝止痛。用于治疗急慢性肝损伤、急慢性肝炎，活动性肝炎，防治肝纤维化。
  3、特点：
   （1）配方及成分特点：
       本品为中药复方注射剂，主要成分为甘草酸单铵及三七总皂苷。甘草酸铵盐（包括单铵盐与二铵盐）长时间以来用于治疗急慢性、迁延性肝炎引起的肝功能异常，对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用，亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。近来对三七总皂苷的研究表明其有改善微循环、保护肝细胞、促进肝细胞再生等功能。
甘草酸单铵及三七总皂苷可用于治疗各种原因引起的肝损伤所致肝纤维化，但二者作用机制及作用环节不同，靶器官相同，据药理学原理具有协同作用，二药的配伍使用也符合活血化瘀及免疫调节的临床治疗原则。
   （2）与传统剂型相比的优势：
       克服了传统剂型服药量大、无效成分多、见效缓慢和质量控制差的缺点；最大限度地保存了有效成分；制成冻干粉针剂后，使产品稳定性进一步提高，并利于贮藏和运输。
  4、专利及知识产权情况：
      已对产品的处方和制备工艺申请了专利，目前正在审查中。
   
目前进展情况:
  1、新药研发：已完成药学和药理毒理部分试验，已将研究结果整理成新药申报资料并申请临床研究；
  2、专利申请：就该项目涉及到的处方和制备工艺申请专利一项，正在审查中；
  3、产品试制：按照中试规模进行生产，三批产品经检测均符合质量标准草案要求。
  4、已进行临床申报