临床批件:清眩口服液

发布日期: 2008-05-26 | | 【关闭窗口】

产品名称:清眩口服液

类    别:四类

产品特点
       头痛与眩晕为临床上极为常见的症状,其引起原因较为复杂,根据其不同表现,有瘀血阻滞、风热上扰、风寒外侵、风湿阻络、肝阳上亢、气血不足、肾精亏虚等不同证型。其中以风热夹瘀者,尤为多见。对于风热所至的头晕目眩、偏正头痛,其治疗亦相当棘手。此型患者,头痛而胀,甚者头痛如裂,常有面红、口渴、舌红、苔黄、脉浮数等表现。针对其病因病理,治宜疏风清热,化淤止痛。清眩丸正是治疗这一病症不可多得的好药,经临床实践证明疗效确切,毒副作用小,深受医生和患者好评,但由于其剂型较为落后,大大限制了其临床应用,有鉴于此,根据《中国药典2000版》一部收载品种清眩丸剂改研究而成的四类新药清眩口服液将使其发挥更好的治疗作用。

新剂型的优点:

       (1) 产品经过提取、分离、精制而成,服用量小,口服液一次10ml/1支、一日两次

       (2) 显效快,可迅速发挥疗效

       (3) 口服液服用方便、携带方便

       (4) 密封性能好,药物稳定,可避免挥发油损失

       (5) 新剂型质量标准在原剂型的基础上有较大提高,分别进行了TLC鉴别和应用HPLC进行含量测定等质量控制,产品质量稳定性好

       (6) 新产品分别进行了系统的药效学试验和急性毒性试验及长期毒性试验,有助于产品销售的临床推广介绍和保护品种的申报。

项目进展:
      目前以上产品完成全部临床前研究工作,并已获得国家药监局新药临床研究批件。

转让方式及价格:以上产品临床批件转让,价格40万元。

备    注:

    本公司CRO部门可提供三期临床试验的相关服务,并协助办理生产批件注册等有关政府事务。

    全套服务价格,根据转让品种的差异提供有关报价资料