新品上市胰岛素市场起波澜 外企垄断格局能否被打破

发布日期: 2011-01-25 | | 【关闭窗口】

2011年将是我国降糖药市场不平凡的一年。 
   
新年伊始,联邦制药公告宣称:公司获得了3个胰岛素制剂的生产批文,连同此前已获批的产品,联邦优思灵系列目前已经拥有4个胰岛素产品,并预计马上量产并上市销售。无独有偶,阿斯利康、勃林格殷格翰这两家外资企业也刚刚宣布正式进军中国胰岛素市场。随着一系列新产品、新技术的出现,一直相对平静的国内降糖药市场开始暗流涌动。 
   
新军加入打破市场平静 
   
国内外众多企业的加入,正是看好潜力巨大的市场。在我国,糖尿病患者数量已经近一亿人,发病率超过了10%,糖尿病用药市场已过百亿元。据不完全统计,胰岛素市场容量也近60亿元,同时每年增速超过20%。2010年,中国已经成为全球糖尿病患病率增长最快的国家之一,增速惊人。“仅诺和诺德一家,2009年在中国市场的胰岛素销量就已经超过了40亿元,这个市场不可限量。”一家外资胰岛素的代理商说。 
   
但国内企业从这个大蛋糕中只分食到5%的份额。据统计,外资企业占据了中国胰岛素市场95%的份额,而在重组人胰岛素方面,只有通化东宝和甘李药业两家涉足。 
   
现在,国内企业已经打响了胰岛素市场的反击战。联邦制药董事长蔡金乐表示:“在胰岛素市场,国内企业起步较晚,整体规模还不具备与外资企业相抗衡的实力。联邦胰岛素上市将是一个新的起点,我们愿和国内企业共同努力,打破现有格局。” 
   
据了解,目前在全球降糖药物领域,胰岛素市场基本上由诺和诺德、礼来和赛诺菲-安万特垄断,三巨头的胰岛素类产品销售总额高达89亿美元,占全球胰岛素90%以上的市场份额。我国胰岛素市场的格局也大体相同。同时,外资三巨头在中国市场上不断发力。诺和诺德2008年底投资3.81亿美元,在天津工厂的基础上建设了一家全球最大的胰岛素制剂与灌装工厂。此后不久,也就是2009年3月,礼来宣布投资4000万美元,扩建苏州新厂,用于胰岛素产品的分装和仓储。与此同时,赛诺菲-安万特也宣布,增资9000万美元,扩建位于北京的胰岛素灌装生产线,将产能提高到5000万包装单位,预计2012年投产。 
   
IMS公司的统计数据显示:在中国糖尿病用药领域,诺和诺德以35.44%的市场份额高居榜首,赛诺菲-安万特和礼来分别占有7.91%和6.28%的市场份额,而拜耳则凭借其老产品拜糖平也获得了14.85%的市场。与此同时,外资还显示出加速渗透我国基层医药市场的势头。 
   
抗生素生产巨头联邦制药此次全力杀入胰岛素市场可谓华丽转身,也迅速搅动了曾经平静的市场。蔡金乐表示,早在8年前公司就决意进入生物制药领域,并逐步建成了200多人的研发团队。“目前,联邦优思灵的生产线全部是由我们自主研发设计的,充分考虑了工艺特点和节能环保。”据了解,联邦制药投巨资实现了从原料到制剂的一体化生产,以保证产品品质。 
   
其实,外资三巨头在我国胰岛素市场的垄断格局,不仅受到国内后起之秀的冲击,同时也招致其他一些外资企业计划形成“联盟”来开拓中国糖尿病用药市场。近日,礼来与勃林格殷格翰宣布结成联盟,共同推进两家公司的新产品在中国市场的销售。没有降糖药的阿斯利康则计划在2011年和施贵宝合作,利用营销优势,推进施贵宝的糖尿病药物在中国市场的份额提升。 
   
本土企业如何与外企抗衡 
   
中国胰岛素市场规模虽然在迅速扩大,国内企业获得的市场空间却十分有限,胰岛素高端市场95%的份额被外资企业牢牢控制着。尽管通化东宝在其年产3吨的生产线投产时,曾宣称将争夺中国近50%的市场,但两年来其市场份额并没有显著地提高,而且在日前的安徽省基本药物招标采购中,虽然7种规格产品均投出了最低价,但仍落得个失望而归,外资药则几乎是大获全胜。而甘李药业尽管在研发上有不少成果,但产品集中于胰岛素类似物的高端市场,并且营销推广做得也不够理想。中投顾问医药行业研究员郭凡礼如此评述。 
   
据业内专家介绍,目前国内有100多家中小型胰岛素生产企业还在生产副作用比较大的动物胰岛素。“技术落后使国内企业很难和外资企业竞争。”中国医药企业管理协会会长于明德指出,“国内企业在胰岛素领域属于后发,就更需要在技术上有过人之处。同时技术稳定性也要提高,才能大规模量产。”河南一家胰岛素代理公司认为,国产胰岛素往往生产成本过高,缺乏市场竞争力。 
   
对此,蔡金乐也认为,只有技术上占据优势,企业在市场上才有立足之本。“联邦制药在重组人胰岛素研发之初就瞄准了高端市场,优思灵系列产品是采用目前最先进的毕赤酵母表达系统。”据悉,联邦是目前国内惟一拥有相关工艺的企业,并获得了四年的技术和产品保护期。 
   
郭凡礼认为,国内企业要想做到能与外资企业抗衡,不仅需要在生产技术上下功夫,还需要在研发及销售渠道方面下功夫。另一方面,多元化经营、扩大产能、进一步扩大海外市场、通过海外认证也不可或缺。同时,要充分利用新医改契机,抢占中低端市场。 
   
质优价廉能否成为赢家 
   
在试图突破外资垄断的过程中,国内企业最明显的优势就是价格低廉。联邦制药总经理彭韪说:“在保证与进口产品等同疗效的情况下,联邦优思灵具有较大的价格优势。”记者从安徽省公开的招标报价中也看到,规格为3ml:300IU,通用名为“精蛋白重组人胰岛素注射液”的产品,联邦制药报价为49.1元,礼来报价则为55.8元。规格为3ml:300IU(笔芯),通用名为“50/50混合重组人胰岛素注射液”中,通化东宝的报价为51.50元,该公司其余6项胰岛素产品报价均为45.20元。而几家外资企业的产品报价都在53元以上。 
   
郭凡礼认为,在价格方面与外资企业拉开距离一直是我国胰岛素企业的竞争优势。以联邦优思灵为例,凭借低成本优势,产品定价会较市场上同类产品低15%左右。 


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来源:中国医药报

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