疫苗行业:产品创新拉动需求增长

发布日期: 2011-06-14 | | 【关闭窗口】

国际疫苗市场规模已经超过200 亿美元,年复合增长率近14%,是一个稳定增长的大产业。近年来全球疫苗行业的稳定增长很大程度上得益于一批高品质的创新疫苗出现,重磅的疫苗产品甚至能够达到几十亿美元的销售额。国内疫苗要想获得长远的发展,自身的研发创新是最重要的因素,未来国际企业与国内企业的合作也将成为主流。

全球市场方兴未艾

在过去的几年里,全球疫苗市场发展迅速,2008年全球疫苗产品销售额为192亿美元,2009年是221亿美元,根据Kalorama估测,2008-2012年间疫苗行业复合增长率将达到13.8%,2012年将达到近340亿美元的市场规模。

疫苗行业发展并非一帆风顺,长期以来,制药企业及业界普遍认为疫苗行业收益效率不高,研发投入大、周期长,风险高,以及利润率低一直是影响疫苗领域继续增长的关键因素,以赛诺菲-安万特公司为例,疫苗行业不仅营业收入要远远低于化学药,毛利率也不如化学药。由于资金、技术密集度高,各个国家的政策监管严格,造成行业壁垒较高,大型企业无论在大规模生产技术、质量控制体系,还是疫苗产品升级换代上都明显领先业内,一般中小企业很难撼动甚至进入主流疫苗市场。

目前国际疫苗市场被五家公司垄断,赛诺菲巴斯德、默克、葛兰素史克、辉瑞以及诺华。五家垄断公司疫苗产品销售额占据了整个疫苗市场的超过85%,疫苗产品总销售额从2004年的71亿美元增加到2010年的超过210亿美元。技术和资金的集中促使国际巨头能够有足够力量开展产品创新。

从目前国际疫苗巨头的产品线来看,市场上主要的疫苗包括流感、肝炎、儿童疫苗,构成了疫苗市场的主要份额,其中重磅级疫苗颇多。

近几年,全球疫苗行业的增长很大程度上得益于一批高品质的创新疫苗出现。2008年批准上市的全球首个五联疫苗——赛诺菲巴斯德的Pentacel,用于婴儿和出生6周~4岁儿童对白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎及Hib的免疫,上市第二年2009年销售额就达到了5.07亿美元。而作为高品质疫苗代表的两款产品——Prevnar7/Prevnar13 和Gardasil,2009年销售总额为14亿美元,2010年更是达到47亿美元,同比增长233%.两款产品占2010年全球疫苗市场规模的近18%,对2010年全球疫苗市场增长的贡献率达到近85%.

近年来随着烈性传染性疾病的肆虐,疫苗作为一种简单有效的对抗手段,越来越为各国人民和政府所重视,这也给疫苗行业带来了机遇。

国内同质化竞争严重

在我国,习惯上依据2005年3月颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》将疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是指政府免费向公民提供,涵盖了乙肝、流脑、破伤风等重大流行性疾病,由国家统一定价并招标采购。二类疫苗是需要公民自愿并自费接种的疫苗。

目前国内一类疫苗市场主要为国有企业占据,中生集团旗下的六大所、天坛生物是行业龙头。国企资源丰富,品种齐全,2010年一类疫苗批签发总量占国内总批签发数的近80%.

一类疫苗由于其国家统一定价收购的特性,受国家政策影响很大。以天坛生物为例,在2009年国家发改委下调一类疫苗价格后,五年来首次出现了半年营业收入同比下降的情况,毛利率也下降了8%.

一类疫苗批签发总数增长近年开始趋缓,2010年一类疫苗批签发总数84047万人份,同比增长0.44%.我们认为经过多年的市场开发与普及接种,接种率已经非常高,并且随着每年新生人口数量的趋于稳定,国内一类疫苗市场已经处于相对饱和的阶段,未来一类疫苗市场容量的增长动力将主要依靠国家对于一类疫苗品种的扩容。

二类疫苗因为市场较为开放,并且利润率较高,国内企业众多。民企、外企力量雄厚,与国企形成鼎足之势,但总体来看,国内疫苗企业的产品种类同质化较为严重,拥有独家创新品种的企业非常少,从二类疫苗市场总体来看,处于同质化竞争阶段。

二类疫苗虽然只占到疫苗批签发数量的20%左右,但定价较高,收入占整个疫苗市场的70%.由于疫苗主要是预防性的,特别是二类疫苗需要自费接种,国民的预防意识对二类疫苗需求量影响很大。随着人们收入的提升,对个人卫生领域支出的增加,人们对疫苗的认知程度也在不断增强,近年来二类疫苗的需求量稳步增长。主要疫苗除了狂犬疫苗因为标准提高使部分企业退出导致产能下降外,其他如流感疫苗、Hib和水痘疫苗等批签发量都呈现出逐年稳步增加趋势。

虽然二类疫苗市场规模整体仍会逐步增长,但值得注意的是随着二类疫苗接种率的不断提高,在每年新生儿数量逐步稳定的情况下,现有疫苗品种的增长空间会逐步缩小,在没有创新产品进入市场的前提下,现有二类疫苗产品的增速会逐步放缓。通过比较目前国内二类疫苗企业的在研品种,处于临床和申报批文过程中的品种中,仅有少数企业拥有创新的独家品种,这也意味着未来3年内,国产疫苗市场仍将会处于同质化竞争的状态。

近年来,国内疫苗企业与国际巨头展开了兼并重组、合资建厂、分销代理等多种形式的合作。浙江天元、重庆智飞和海王英特龙等国内主要企业多有涉及。可以看到国际巨头在中国的布局主要在肺炎疫苗、流感疫苗等国际主流疫苗上。

我们认为国内企业和国际企业的合作是一个双赢的结果,为双方都带来了更大的机遇。

对国内企业来说,困扰企业进一步发展壮大的研发、资金困局可以得到解决,缓解由于产品结构单一、品种老化带来的同质化竞争,国际合作有望带来的核心技术、管理体系、质监体系的转移,能丰富企业产品线,进一步开拓国内市场,更可望借助国际品牌实现国产疫苗出口。而对国际巨头来说,与国内企业的合作是一种快速、曲线进军中国疫苗市场的方式。

随着疫苗安全事件的不断发生,国内的疫苗标准也在不断提高,新版药典的颁布对疫苗产品提出了更高的安全标准,对于整个疫苗行业产生了巨大的影响,不论国内还是国外企业的产品都存在一个升级过程,各企业疫苗的批签发都受到了一定的影响。长期来看,企业只有不断提高自身产品标准和优化生产工艺,才能长期稳健发展。

 


来源:中国证券报

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