华东医药子公司2500万受让新药技术

发布日期: 2010-12-28 | | 【关闭窗口】

国际上通行的治疗方案中,对于基础胰岛素和强化胰岛素的合理、综合应用比中国的治疗指南更为重视,放在"贯彻始终"的推荐位置。但在中国,胰岛素(特别是基础胰岛素治疗)往往并不推荐在早期应用。仅在口服降糖药控制血糖效果不满意的情况下,才使用胰岛素补充治疗。这与国内外胰岛素的治疗成本、支付能力有关,饮食结构也是重要因素。因此在国内临床应用中,目前单纯控制餐后血糖的α-糖苷酶抑制剂重视程度和使用比例,明显高于国外,阿卡波糖在国内是口服降糖药的最大的品种。

国内市场上,伏格列波糖2006年以前一直由天津武田药品有限公司独占市场。武田公司的倍欣(伏格列波糖片)曾获得行政保护,但其保护期于2004年5月到期。自2007年始,国内企业纷纷获得该产品的生产批文并逐渐瓜分该市场,"倍欣"独占市场的局面被打破。据有关重点样本医院数据显示,2009年国产企业江苏晨牌药业、浙江震元制药和山东鲁抗辰欣三家企业占据了41.5%的市场份额,天津武田药品有限公司的"倍欣"则下滑至58.5%.中美华东将伏格列波糖产品推向市场后,将面临的竞争对手除了原研企业日本武田制药外,还有国内其他厂家。

(3)专利及行政保护

由于我国专利法在1993年前对药物产品本身不予保护,故日本武田制药根据我国有关法规提交了其相关专利JP-1611546的行政保护(授权号:B-JP97061009;授权日:1997年6月10日),但保护期已于2004年5月3日到期,因此将不影响本品在我国的上市销售。

(三)交易标的国内报批情况目前国内已有包括晨牌药业、震元制药和鲁抗辰欣等多家企业获

得伏格列波糖生产批文,由于国内市场目前对该品种的接受和认可程度不及阿卡波糖,使其目前在国内市场总体规模较小,2010年国内销售规模预计在7000万元~8000万元左右,中美华东受让该品种并推向市场后,凭借在糖尿病治疗领域的积累,将有望凭借专业的学术推广扩大伏格列波糖的市场销售并逐步取得竞争优势。

吡格列酮二甲双胍片为生物研究所在国内首家拿到生产批文的3.2类化学新药(国药准字H20100180),目前除了生物研究所之外,江苏德源等几家企业也获得了临床批文,预计其生产批文亦即将取得,但中美华东凭借其在糖尿病领域的积累和国内首仿,具有一定的先发优势。

四、交易协议的主要内容和定价依据

1、交易标的本次转让的标的为:吡格列酮二甲双胍片新药技术和伏格列波

糖及其制剂产品(胶囊和咀嚼片)生产技术。具体包括吡格列酮二甲双胍片制剂产品的处方生产工艺、技术及相关专利,伏格列波糖原料药(包括原料药的生产菌种、相关技术、生产工艺)及其胶囊、咀嚼片制剂产品以及包括吡格列酮二甲双胍片作为新药应当获得的政府批准/许可及其相关的研究资料和文件。

2、定价依据生物研究所和中美华东约定委托具有证券从业资格的资产评估

机构坤元资产评估公司对交易标的进行评估,在评估价值的基础上协商确定转让价格。

坤元评估公司以2010年11月30日为基准日对伏格列波糖和吡格列酮二甲双胍片新药技术进行了资产评估,在其坤元评报[2010]第

474号资产评估报告中,采用收益现值法得出的吡格列酮二甲双胍片和伏格列波糖新药技术的评估价值合计2816.7万元(其中吡格列酮二甲双胍片2170.2万元,伏格列波糖646.5万元),该评估报告已在有关主管部门备案。

3、关于本次新药技术资产评估的相关说明根据坤元资产评估有限公司坤元评报〔2010〕第474号资产评估

报告书,此次评估上述新药技术的评估基准日为2010年11月30日,评估使用有效期为一年,即自评估基准日2010年11月30日起至2011年11月29日止。

(1)新药技术资产评估方法的说明资产评估一般使用三种方法,即成本法、市场法和收益法。成本法是把现行条件下重新形成或取得被评估资产在全新状况

下所需承担的全部成本(包括机会成本)、费用等作为重置价值,然后估测被评估资产业已存在的各种贬值因素,并将其从重置价值中予以扣除而得到被评估资产价值的评估方法。对制药技术而言,由于其投入与产出具有弱对应性,有时研发的成本费用较低而带来的收益却很大。相反,有时为设计研发某项制药技术的成本费用很高,但带来的收益却不高。因此成本法一般很少在制药技术的评估中使用。

市场法是指利用市场上同类或类似资产的近期交易价格,经直接比较或类比分析以估测资产价值的评估方法。其采用替代原则,要求充分利用类似资产成交的价格信息,并以此为基础判断和估测被评估资产的价值。对制药技术而言,由于制药技术的单一性,能作参照物比较的同类资产少有存在。从国内制药技术交易情况看,交易案例较少,因而很难获得可用以比照的数个近期类似的交易案例,市场法评估赖以使用的条件受到限制,故目前一般也很少采用市场法评估制药技术。

收益法是通过估算被评估资产未来预期收益的现值来判断资产价值的评估方法。对制药技术而言,其之所以有价值,是因为资产所有者能够通过销售使用该制药技术进行生产的产品从而带来收益。因而在我国目前市场情况下,收益法是评估制药技术较合适的方法。

综上,本次评估采用收益法对委托评估的无形资产(伏格列波糖原料药及其制剂产品(胶囊和咀嚼片)生产技术、吡格列酮二甲双胍片新药技术)进行评估。

根据本次评估目的及对象的具体情况,选用收入分成法确定新药技术无形资产的预期分成收入。收入分成法系基于技术对收入的贡献率,以销售额为基数及适当的分成比率确定被评估资产的未来预期收益的方法。

n

其基本公式为:P

KR i

1 i

i 1 r

式中:P为待评资产的评估值;

K为销售收入分成率;

Ri为第i年的净销售收入额;

i为收益期限;

r为折现率。评估时有关参数根据一般情况下制药技术转让为目的的情况进行选取,并经预测、分析、计算后得到委托评估资产的评估价值。

(2)评估参数的说明

①预测期限的确定目前,吡格列酮二甲双胍片尚未在国内上市,正处于市场培育期,

国外同类产品市场正在快速发展,同时生物研究所已通过申请相关发明专利来保护、延长该项目技术的经济寿命。考虑我国的医药审批标准及吡格列酮二甲双胍片新药技术工艺难度和国内新药一般生命周期,该技术的合理收益期限约为12~15年。本次评估,考虑到市场潜在的各种不确定因素,保守地预计吡格列酮二甲双胍片新药技术的收益期限为12年。


共4页: 上一页 [1] 2 [3] [4] 下一页
来源:中国证券网

【打印】 【关闭】