发布日期: 2019-01-31 | 小 | 中 | 大 | 【关闭窗口】 |
刚进入2019,生物制药领域就发生了两笔重大交易:BMS 740亿美元收购新基;礼来80亿美元收购Loxo Oncology。再次燃起了业界对2019年并购热潮的期待。 有分析师指出,2019年并购交易将继续增加,部分原因是小型生物制药公司在独自商业化产品方面差强人意,以及去年底股价暴跌导致生物制药公司市值下降。 GEN近年来一直在追踪生物制药领域的并购目标,曾准确预测了多家公司。在2018年TOP10并购目标名单中,成功预测了AveXis(被诺华87亿美元收购)和Tesaro [被GSK 51亿美元收购] 。而在2017年的TOP10名单中,仅成功预测了Juno(被新基收购)。 近日,GEN发布了2019年生物制药领域TOP10并购目标名单,具体如下: 1、Alexion Alexion成立于1992年,是一家专注于发现、开发和商业化治疗罕见病创新药的美国生物制药公司。 Alexion在去年通过两笔管线建设交易引起轰动:计划以12亿美元收购Syntimmune,以及与Dicerna制药达成6.37亿美元合作,以发现和开发补体介导性疾病的RNAi疗法。公司公布的较低的2018年每股收益(EPS)投资者指导意见(每股亏损8美分至收益26美分之间)再次引发了行业分析师对Alexion被收购时机成熟的猜测。 鉴于Alexion的2018年市值为250亿美元,在GEN发布的2018年生物技术公司TOP25排名第12位,美国投行Sanford Bernstein分析师Ronny Gal认为Alexion是一个完美的收购对象,规模既不太大、也不太小,对于安进而言是一个合逻辑的收购目标,因为安进需要延伸和加强管线,尽管该公司在股东压力下正在控制研发成本。 分析师Bret Jensen则认为,Alexion另一个合乎逻辑的买家是BioMarin,因为两家公司都专注于罕见性疾病的治疗。值得一提的是,BioMarin本身也是该文列出的被收购目标之一。 Bret Jensen指出,Alexion有一款非常畅销的药物Soliris,该药已获批治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)、非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)和全身性重症肌无力(gMG)。此外,Alexion开发的Soliris升级版产品Ultomiris在2018年12月获得FDA批准治疗PNH,该药价格(45.8万美元)较Soliris(50万美元以上)低,基于强劲的临床数据和差异化特征,Ultomiris上市后将占据PNH市场绝大部分份额,包括PNH初治患者以及由Soliris转向Ultomiris治疗的经治PNH患者。 去年12月10日,Zacks投资研究公司将3家大型制药公司定位为潜在买家:罗氏、辉瑞以及诺华。 2、Alnylam Alnylam是RNAi疗法开发领域的领军企业。其药物Onpattro于2018年8月获美国和欧盟批准,成为获准上市的全球首款RNAi药物。在2018年第三季度创造了500万美元收入和125张患者启动治疗表格。在第四季度获得了1100-1200万美元的净收入,全球约有550例患者接受了Onpattro的治疗,其中超200例在美国(提交了250份患者启动治疗表格)和欧盟。 Alnylam的投资者希望该公司能够利用这一业绩寻找买家。市场观察人士Barry Cohen认为,赛诺菲可能是Alnylam的潜在买家,赛诺菲旗下公司赛诺菲健赞在2014年买进了Alnylam价值7亿美元的股票。 Zacks投资研究公司分析师Kinjel Shah也指出,赛诺菲是潜在收购者。除了Onpattro外,Alnylam还有两个后期管线资产:急性肝卟啉症(AHP)的潜在治疗药物givosiran;与The Medicines Company合作开发治疗高胆固醇血症的药物inclisiran。 2018年9月,Alnylam公布了givosiran III期临床研究ENVISION的积极中期结果,显示AHP的生物标志物尿氨基酮戊酸显着降低。Alnylam已披露了启动一项滚动提交NDA的计划,并基于2019年初ENVISION研究的完整结果寻求完全批准。 至于inclisiran,公司在2018年10月表示,独立数据监测委员会在对安全性和有效性进行第四次计划审查后,建议inclisiran的3项III期临床研究继续推进,不作任何修改。 3、Amarin Amarin创立于1993年,总部位于爱尔兰都柏林,专注于开发创新疗法改善心血管健康。2012年,公司的鱼油产品Vascepa(二十碳五烯酸乙酯,EPA)获得FDA批准,作为饮食的辅助品,降低严重高甘油三脂血症成人患者的甘油三酯水平。 公司计划于2019年第一季度末在美国提交一份补充新药申请,扩大Vascepa的标签,反映其心脏保护作用,正如III期临床研究REDUCE-IT研究结果所示。去年9月24日,Amarin在2018年美国心脏协会科学会议上公布了REDUCE-IT非常积极的顶线结果,随后在11月10日公布了额外的试验数据。 Amarin称Vascepa在REDUCE-IT研究中达到了主要终点,将首次发生主要不良心血管事件相对风险降低了25%;同时,Vascepa也达到了关键次要终点,包括将心血管死亡风险降低20%,将心血管死亡、非致死性心脏病发作和非致死性卒中复合相对风险降低26%。 在数据公布当天,Amarin股价从前一天的2.99美元飙升至12.4美元。StreetInsider 1月10日报道称,辉瑞正准备收购Amarin,但两家公司并没有发表评论。去年10月16日,投资基金L&F Capital Management的创始人Luke Lango指出,虽然Amarin的市值约为60亿美元,但其扩大治疗人群的潜力可能会扰乱估计超过5000亿美元的市场。 4、BioMarin BioMarin创立于1996年,专注于罕见性疾病领域的新药研发。行业观察人士长期以来一直将BioMarin视为收购目标。自2013年GEN编制此类并购目标名单以来BioMarin持续上榜,今年关于该公司被收购的猜测并未降温。 在2019 JPM会议上,BioMarin董事长兼首席执行官Jean-Jacques Bienaimé强调了今年的开发和监管里程碑。其中包括在2019年下半年通过加速批准途径提交一份关于a型血友病基因疗法valoctocogene roxaparvovec(val rox,BMN270)的生物制品许可申请,该申请将基于2019年年中预计完成的一项入组130例患者的III期研究。此外,Biomarin希望在年底前获得vossoritide治疗软骨发育不全儿童的III期临床研究的顶线结果。 BioMarin还希望欧盟委员会批准Palynziq?(peghaliase)注射液用于16岁及以上苯丙酮尿症(PKU)患者的治疗。欧洲药品管理局人用医药产品委员会的意见预计在第一季度发布。如果获批,有望使公司2019年收入增加7000万至1亿美元。 在没有提供2019年指导的情况下,BioMarin重申了其2018年的预测,预计销售额将达14.7-15.3亿美元,比2017年增长12%-16.5%,净亏损介于1.15-1.65亿美元,这也解释了公司仍然是收购目标的原因。BioMarin表示,到2020年公司7种目前已获批准产品的总收入将达20亿美元。 |