发布日期: 2017-07-11 | 小 | 中 | 大 | 【关闭窗口】 |
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用无菌阴道扩张器1个品种94批次的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下: 一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及5家医疗器械生产企业的1个品种9个批次。具体为: 以上抽检不符合标准规定产品具体情况,见附件1。 二、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及34家医疗器械生产企业的1个品种85个批次,见附件2。 三、对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监〔2016〕9号),对相关企业进行调查处理。 特此公告。 附件:1.国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单(略) 2.国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单(略) 食品药品监管总局 2017年7月7日 |