总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告(2017年第187号)

发布日期: 2017-11-24 | | 【关闭窗口】

 

为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导,进一步规范医疗器械注册申报和技术审评工作,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械注册单元划分指导原则》(见附件),现予发布。

特此通告。

附件:医疗器械注册单元划分指导原则(略)

                                                                                                               食品药品监管总局

                                                                                                                 2017年11月17日


来源:CFDA网站

【打印】 【关闭】