关于发布主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则的通告(2019年 第8号)

发布日期: 2019-03-05 | | 【关闭窗口】

 

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则》《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》《经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:1.主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则(略)

2.生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则(略)

3.经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则(略)

                                                                                                                        国家药监局

                                                                                                                2019年2月25日


来源:国家药品监督管理局

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