发布日期: 2019-03-05 | 小 | 中 | 大 | 【关闭窗口】 |
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则》《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》《经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:1.主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则(略) 2.生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则(略) 3.经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则(略) 国家药监局 2019年2月25日 |