为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则（略）

                                                                                                                       国家药监局

                                                                                                                2019年5月10日