国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告(2019年第74号)

发布日期: 2019-10-30 | | 【关闭窗口】

 

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》和《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:1.天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则(略)

2.总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则(略)

3.尿酸测定试剂注册技术审查指导原则(略)

4.尿素测定试剂注册技术审查指导原则(略)

                                                                                                                                        国家药监局

                                                                                                                              2019年10月22日


来源:国家药监局网站

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