为进一步规范和提高疫苗临床研发水平，加强疫苗质量安全监管，国家药品监督管理局组织制定了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》，现予发布。
特此通告。

附件：1.预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则

2.预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则起草说明

                                                                                                                                               国家药监局

                                                                                                                                     2019年12月18日