国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告(2021年第70号)

发布日期: 2021-10-12 | | 【关闭窗口】

 

为做好医疗器械注册管理工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。

特此通告。

附件:免于临床试验体外诊断试剂目录

                                                                                                                               国家药监局

                                                                                                                        2021年9月16日


来源:国家药监局

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