SFDA暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂

发布日期: 2006-06-01 | | 【关闭窗口】


国食药监安[2006]218号 
2006年06月01日 发布 
 
  国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用鱼腥草注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。

  根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,国家食品药品监督管理局决定自通告之日起,在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。我局将组织对该类药品进行再评价。

  特此通告


  附件:含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○六年六月一日


附件:
           含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录

  1、鱼腥草注射液
  2、复方蒲公英注射液
  3、鱼金注射液
  4、炎毒清注射液
  5、新鱼腥草素钠氯化钠注射液
  6、新鱼腥草素钠注射液
  7、注射用新鱼腥草素钠

 

 

原文链接:


http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/14804.html


来源:国家食品药品监督管理局

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