康缘药业董事长 萧伟

现有已批准上市销售的中药注射剂约100多种。其中：在1993年前，尚无中药注射剂明确指导原则，研制100余种，主要为地标品种；1993～1999年，原卫生部药政局制定了《中药新药药学研究指南》，系统规定了中药注射剂研发的要求，批准近10个新药；1999～2006年，SFDA制定了《中药注射液新药研究的技术要求》，批准10余个新药。

中药注射剂不良反应问题确实存在且呈上升趋势，但有数据显示，中药注射剂不良反应的特点表现为：以过敏反应（43.52%）和过敏性休克（12.29%）为主；另外就是目前出现问题的以老品种为主，新药发生不良反应的几率较低。

原文链接：

http://www.yyjjb.com.cn/html/2008-12/01/content_80805.htm