中国中药协会王桂华:不能动摇中医药发展的根本

发布日期: 2008-12-04 | | 【关闭窗口】

中国中药协会秘书长王桂华:不能动摇中医药发展的根本

“不能因为一个产品出现问题,就牵连相关品种,甚至怀疑整个中药的安全性。”在谈到目前市场上因为鱼腥草、刺五加注射液不良反应,导致一些医疗单位排斥所有中药新注射剂,进而有舆论质疑整个中药界时,中国中药协会秘书长王桂华表示气愤。她指出,不能因噎废食,不能因为一两个产品出现不良事件就取缔中药注射剂。

作为中医企业的“娘家”,中药协会对中药注射剂生产企业的生存和发展深表忧虑。王桂华表示,造成中药注射剂发生不良反应的原因,一是先天不足;二是生产、流通中存在的问题;三是临床使用不规范。不能一发生不良反应就怀疑所有中药注射剂,甚至动摇中医药发展的根本。这是非常片面的。

中药注射剂是中医药文化宝库中的瑰宝,是其中重要的组成部分,是中医药创新的一个重要成果,对人类防治疾病和提高健康水平有重要贡献,是临床不可替代的一种重要的治疗手段。由于认识水平和生产力水平的限制,才会导致一些不良反应发生。对这个领域加强监管、提高标准是十分必要的。据了解,作为药品安全监管的措施之一,国家食品药品监督管理局将在全国范围内开展药品安全性再评价工作。为了加强中药注射剂的监管,进一步提高中药注射剂的安全、有效和质量可控,计划首先从中药注射剂开始进行这项工作,然后逐步开展对其他高风险产品的再评价。主要通过工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作,从安全、有效、质量可控等方面进行全面评价。王桂华表示支持SFDA的这项工作,认为再评价是药品监管中动态的、正常的工作,并希望在保证中药注射剂生存与发展的前提下开展再评价工作。据了解,为了加强中药注射剂领域的协调和共同发展,协会正酝酿成立中药注射剂专业委员会。

 

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