| 发布日期： 2008-12-05 | 小 | 中 | 大 | 【关闭窗口】 |
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周超凡委员举例说，在安全性的研究中发现，在所有中药引起的不良反应中，不良反应比例最高、危害最大的当属注射剂，占了3／4；其他丸、散、膏、丹、颗粒剂、胶囊剂等45种剂型只占1／4。在国家药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》第1~6期通报的10种中成药不良反应药品中，中药注射剂占6种。 在有效性的研究中发现，以治疗感染性疾病的双黄连注射剂为例，其4382份研究病历中，只有45份(占1．03％)未合用西药抗菌药物。中药单独使用疗效如何，联合使用疗效提高多少，都还是一个未知数。 在处方组成里，目前国家批准的109种中药注射剂中，属于复方制剂的有50种(45．87％)，其中原料药3味以上的34种，超过5味的16种，超过7味的6种，有的多达12味。再从组成药味品种看，在59种单味注射剂所涉及的51种原料药中，非药典法定品种占37．24％；有的复方注射剂6味原料药中就柯4味药属于非药典法定品种。 从制备工艺中发现，采用提取有效成分单体占5．50％，提取有效部位占12．84％，水煎醇沉占32．11％，醇提水沉占8．26％，水蒸气蒸馏占10．09％，综合法占17：3％；除去12个保密品种工艺不得而知外，其余97个品种中，很少有新方法、新技术、新工艺的应用。 周超凡委员认为，这些数字说明，中药注射剂在安全性、有效性、处方组成、制备工艺、质量标准、功能主治、药物经济学等方面，都存在着这样那样的问题。
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