国家药监局要求责令完达山药业全面停产、收回GMP证书

发布日期: 2008-12-15 | | 【关闭窗口】

2008年11月6日,国家食品药品监督管理局举行新闻发布会,通报了刺五加注射液严重不良事件的阶段性结论。新闻发言人颜江瑛通报说,完达山药业公司严重违反《药品管理法》的规定,依法应按假药论处。

 颜江瑛介绍,经查,完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被人为更换包装标签并销售。是一起由药品污染引起的严重不良事件。

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛:“国家食品药品监督管理局决定:由黑龙江省食品药品监管局责令完达山药业公司全面停产,收回药品GMP证书,对该企业违法违规行为依法处罚,直至吊销《药品生产许可证》。依法处理企业直接责任人,在十年内不得从事药品生产、经营活动。”

颜江瑛随后在回答记者提问时表示,国家药监局将在下一步的工作中加大对中药产品的监管,并提高中药产品的质量标准。尤其对中药注射剂产品开展一系列的专项监管行动。

 

原文链接:

http://news.xinhuanet.com/video/2008-11/06/content_10317867.htm