发布日期: 2008-11-10 | 小 | 中 | 大 | 【关闭窗口】 |
注射用红花黄色素Ⅳ临床试验专家咨询会信息(2008-11-10) 2008年11月4日,由药品评价中心组织的浙江永宁药业股份有限公司申请的“注射用红花黄色素Ⅳ期临床试验”专家咨询会在北京铁道大厦召开。相关的临床心血管病专家、统计学专家、药学与伦理学专家以及企业代表参加了会议。 各位专家就浙江永宁药业股份有限公司“注射用红花黄色素Ⅳ期临床试验方案”进行充分的讨论,专家对研究设计、病例筛选标准、安全性及疗效评价指标、知情同意书等提出了明确的修改意见。本次会议为指导企业规范地开展药品上市后临床研究提供了有力的技术支持。 |